結論シアリスとバイアグラは有効成分が異なり、添付文書の効能又は効果は同じ文言で、用量・食事・禁忌の記載の一部が異なります。
この記事の要点
- シアリス錠はタダラフィル、バイアグラはシルデナフィルクエン酸塩を有効成分とする医療用医薬品で、4.効能又は効果と5.1・5.2は同じ文言である
- 用法及び用量は、どちらも1日1回・性行為の約1時間前・投与間隔24時間以上だが、シアリスは10mgを通常の量とし、条件付きで20mgへの増量を記載している。肝・腎の障害がある場合の条件の書き方も異なる
- 「36時間」は、シアリスの添付文書の14.適用上の注意に置かれた、その期間の安全性への配慮を求める記載で、バイアグラの添付文書に同じ記載はない
- 食事について、シアリスは「食事の有無にかかわらず投与できる」、バイアグラは食事と共に投与すると効果発現時間が遅れることがあると記載している
- 併用禁忌は硝酸剤・NO供与剤とリオシグアトが共通で、アミオダロン塩酸塩（経口剤）はバイアグラの添付文書にだけ置かれている。シアリスの添付文書に記載がないことは、併用してよいという意味ではない
- シアリスとバイアグラの併用は、どちらの添付文書でも禁忌ではなく9.1に置かれ、「併用使用の経験がない」「併用使用に関する安全性は確立していない」と記載されている
本記事は、シアリス錠5mg／シアリス錠10mg／シアリス錠20mgの添付文書（2024年11月改訂・第4版、製造販売元：日本新薬株式会社）と、バイアグラ錠25mg／バイアグラ錠50mg／バイアグラODフィルム25mg／バイアグラODフィルム50mgの添付文書（2024年7月改訂・第8版、製造販売元：ヴィアトリス製薬合同会社）、および厚生労働省の「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日 薬生発0608第1号）を主な根拠に、2剤の記載を項目番号ごとに対照します。
どちらが効くか、どちらが合うかといった評価や推奨は扱いません。薬価、保険給付、入手経路は既存の記事で扱っているため繰り返しません。記事中の数値は各添付文書に記載された試験の値で、2剤を同じ条件で並べて測ったものではありません。ほかの勃起不全治療薬の添付文書は、本記事の対象にしていません。記事中の「シアリス」は、日本新薬株式会社の医療用医薬品シアリス錠を指します。2026年5月に要指導医薬品として承認された同じ販売名の「シアリス」（製造販売元：エスエス製薬株式会社）は、本記事の対象ではありません。
シアリスとバイアグラは有効成分が異なり、効能又は効果は同じ文言で記載されている
シアリスの有効成分はタダラフィル、バイアグラの有効成分はシルデナフィルクエン酸塩です。2剤とも医療用医薬品で、4.効能又は効果は同じ文言で記載されています。
現在の医療用医薬品の添付文書は、厚生労働省の記載要領が定めた項目と順序で書かれています。記載要領は「警告」以降のすべての項目に通し番号を付け、記載すべき内容がない項目は省略してよいが番号は繰り上げないこととしています。このため、2剤の添付文書は同じ番号の項どうしを並べて読むことができます。
| 項目 | シアリス | バイアグラ |
|---|---|---|
| 有効成分（一般名） | タダラフィル | シルデナフィルクエン酸塩 |
| 規格・剤形 | 錠5mg・10mg・20mg（くすんだ黄色のフィルムコート錠） | 錠25mg・50mg（青色のフィルムコート錠）、ODフィルム25mg・50mg |
| 規制区分 | 錠5mg・20mgは処方箋医薬品。錠10mgは該当しない（2026年5月20日の厚生労働省告示第221号で処方箋医薬品の指定から除外。2026年10月改訂のインタビューフォームで2026年11月8日に確認） | 処方箋医薬品 |
| 日本標準商品分類番号 | 87259 | 87259 |
| 販売開始 | 2007年9月 | 錠1999年3月、ODフィルム2016年10月 |
| 有効期間 | 3年 | 錠5年、ODフィルム3年 |
| 4.効能又は効果 | 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）（2剤で同じ文言） | |
この表は2剤の添付文書の記載を項目ごとに並べたもので、効果の強さやどちらがよいかを比較したものではありません。5.効能又は効果に関連する注意も、5.1・5.2とも2剤で同じ文言です。5.1は、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定することとしています。
タダラフィルを有効成分とする製剤には、前立腺肥大症に伴う排尿障害（1日1回5mg）や肺動脈性肺高血圧症（1日1回40mg）を効能又は効果とするものもあり、用法及び用量も性行為の前の投与ではありません。本記事の記載は、勃起不全を効能又は効果とする製剤の添付文書に基づくもので、これらの製剤に当てはめることはできません。
勃起不全治療薬に承認されている効能又は効果の範囲と、市販の製品との区分の違いは、ED治療薬に承認されている効能又は効果と、承認区分による整理で扱っています。
用法及び用量は、通常の量と増量、肝・腎の条件の書き方が異なる
2剤の6.用法及び用量は、1日1回、性行為の約1時間前に服用し、投与間隔を24時間以上とする点が共通です。異なるのは、通常の量の示し方、増量の記載、肝や腎の障害がある場合の条件です。
通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。
軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 6.用法及び用量より
通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。
高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、25mgを開始用量とすること。
1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
バイアグラ錠25mg／50mg、バイアグラODフィルム25mg／50mg 添付文書 6.用法及び用量より
| 項目 | シアリス | バイアグラ |
|---|---|---|
| 通常の量 | 10mg | 25mg〜50mg |
| 増量の記載 | 10mgで十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者は20mgに増量することができる | 増量の記載なし |
| 1日の回数・投与間隔 | 1日1回、24時間以上 | 1日1回、24時間以上 |
| 肝障害 | 軽度又は中等度の肝障害は10mgを超えない | 肝障害のある患者は25mgを開始用量 |
| 腎障害 | 中等度又は重度は5mgから開始。中等度は最高用量10mgで、10mgを投与する場合は投与間隔48時間以上。重度は5mgを超えない | 重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）は25mgを開始用量 |
| 高齢者 | 6.に記載なし（9.8に注意の記載） | 65歳以上は25mgを開始用量 |
| 7.用法及び用量に関連する注意 | CYP3A4を強く阻害する薬剤を投与中の患者の用量 | 食事と共に投与した場合の効果発現時間 |
この表は記載の位置と内容を並べたもので、量の多い少ないや効き目の差を示すものではありません。シアリスの20mgへの増量は、条件を付けて「増量することができる」と記載されたもので、自己判断で量を増やしてよいという意味ではありません。
シアリスの6.には、高齢者についての用量の記載がありません。記載がないことは、高齢者に配慮が要らないという意味ではありません。9.8高齢者は「一般に生理機能が低下している。」と記載し、16.6.3は、健康高齢者に10mgを単回投与したとき、AUC（血漿中濃度－時間曲線下面積）が若年者より約25%高かったとしています（外国人データ）。
バイアグラの用法及び用量は、錠剤とODフィルムの4販売名で同じ記載です。剤形による書き分けの有無は、バイアグラの錠剤とODフィルムで共通の用法及び用量で扱っています。
「36時間」は、シアリスの14.適用上の注意に置かれた記載である
シアリスの「36時間」は、14.適用上の注意の薬剤交付時の注意に置かれた、その期間の安全性への配慮を求める記載です。バイアグラの添付文書に、36時間についての記載はありません。
14.1.2 本剤は投与後36時間まで有効性が認められていることから、その期間は安全性について十分配慮すること。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 14.1 薬剤交付時の注意より
記載要領は、14.適用上の注意に書く内容を次のように定めています。
(1) 投与経路、剤形、注射速度、投与部位、調製方法、患者への指導事項など、適用に際して必要な注意事項を記載すること。
(2) 記載に当たっては、「薬剤調製時の注意」、「薬剤投与時の注意」、「薬剤交付時の注意」又はその他の適切な項目をつけて具体的に記載すること。
厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日 薬生発0608第1号）別添 第3「14. 適用上の注意」より
14.1.2の文は、投与後36時間まで有効性が認められていることを理由に、その期間の安全性への配慮を求める形で書かれています。1日の投与は1回、投与間隔は24時間以上とする記載は、14.1.2とは別の6.用法及び用量に置かれています。
シアリスの血中濃度については、16.1.1に、日本人健康成人36例に単回経口投与した試験で、血漿中濃度は投与0.5〜4時間（Tmaxの中央値3時間）の間にピークに達し、消失半減期は約14〜15時間であったと記載されています（試験の用量には承認用量外の40mgを含み、添付文書は承認最大用量を20mgと注記しています）。これは血中濃度の指標であり、効き目が続く時間を示すものではありません。
バイアグラを服用した後の血中濃度の推移は、バイアグラ服用後の血中濃度の推移と症状の経過で扱っています。
食事について、シアリスは食事の有無を問わない記載、バイアグラは効果発現の遅れの記載である
シアリスの添付文書は、食事の有無にかかわらず投与できると記載しています。バイアグラの添付文書は、食事と共に投与すると空腹時に比べ効果発現時間が遅れることがあると記載しています。
14.1.3 本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 14.1 薬剤交付時の注意より
シアリスの16.2.1は、健康成人18例にタダラフィル20mgを食後（高脂肪食）又は空腹時に単回経口投与したとき、AUCとCmax（最高血漿中濃度）のいずれにも食事摂取による影響は認められなかったとしています（外国人データ）。バイアグラは、7.用法及び用量に関連する注意に「食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある。」と記載しています。
アルコールについては、シアリスの15.その他の注意に次の記載があります。
15.1.4 アルコール飲用時に本剤を投与した外国の臨床薬理試験において、アルコール血中濃度、本剤の血漿中濃度のいずれも相互に影響を受けなかったが、アルコールを高用量（0.7g/kg）飲用した被験者において、めまいや起立性低血圧が報告された。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 15.1 臨床使用に基づく情報より
血中濃度が相互に影響を受けなかったという記載は、飲酒しながら服用してよいという意味ではありません。同じ項は、高用量の飲酒でめまいや起立性低血圧が報告されたことを記載しています。また、シアリスの10.2併用注意は、CYP3A4阻害剤の例にグレープフルーツジュースを挙げています。バイアグラの10.相互作用には、飲食物を対象とする行は置かれていません。
バイアグラの食事の影響の数値と、相互作用の項に飲食物の行がないことは、バイアグラの食事の影響と、相互作用の項に飲食物の行がないことで扱っています。バイアグラの添付文書と患者向医薬品ガイドには、飲酒についての記載がありません。その内容は、バイアグラの添付文書と患者向医薬品ガイドに飲酒の記載がないことで扱っています。
禁忌は多くの項目が重なり、心血管系の項目の立て方と期間の書き方が異なる
2剤の1.警告は、硝酸剤又はNO供与剤との併用で降圧作用が増強し過度に血圧を下降させることがある旨（1.1）と、死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されている旨（1.2）の2項で、同じ趣旨です。2.禁忌はシアリスが10項、バイアグラが9項で、多くの項目が重なっています。
| 内容 | シアリス | バイアグラ |
|---|---|---|
| 本剤の成分に対し過敏症の既往歴 | 2.1 | 2.1 |
| 硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤を投与中 | 2.2 | 2.2 |
| sGC刺激剤（リオシグアト）を投与中 | 2.3 | 2.9 |
| 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者 | 2.4 | 2.3 |
| 不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者 | 2.5 | 独立の項なし |
| 不整脈・血圧 | コントロール不良の不整脈、低血圧（血圧<90/50 mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧>170/100 mmHg）（2.6） | 低血圧（血圧＜90/50mmHg）又は治療による管理がなされていない高血圧（安静時収縮期血圧＞170mmHg又は安静時拡張期血圧＞100mmHg）（2.5） |
| 心筋梗塞・脳梗塞・脳出血の既往 | 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内（2.7）、脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内（2.8） | 脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内（2.6） |
| 重度の肝障害 | 2.9 | 2.4 |
| 網膜色素変性症 | 2.10 | 2.7 |
| アミオダロン塩酸塩（経口剤）を投与中 | 記載なし | 2.8 |
期間や項目の書き方の違いは、どちらの薬が心臓への負担が少ないかを示すものではありません。該当するかどうかは、処方の際に医師が確認する項目です。バイアグラは、脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以前にある患者を、禁忌とは別の9.1.1に挙げています。シアリスの添付文書にアミオダロン塩酸塩の項がないことは、併用してよいという意味ではありません。
血圧の数値を条件にした禁忌と、降圧薬を服用している場合の扱いは、血圧の数値を条件にした禁忌と、降圧薬との併用の扱いで扱っています。
併用禁忌は硝酸剤・NO供与剤とリオシグアトが共通で、アミオダロン塩酸塩はバイアグラの添付文書に置かれている
2剤の10.1併用禁忌には、硝酸剤及びNO供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）と、sGC刺激剤のリオシグアトが共通して挙げられています。バイアグラはこれにアミオダロン塩酸塩（経口剤）を加えています。
10.相互作用の冒頭は、2剤とも本剤が主にCYP3A4によって代謝されると記載しています。10.2併用注意の区分の立て方は異なります。シアリスはCYP3A4阻害剤、HIVプロテアーゼ阻害剤、CYP3A4誘導剤、α遮断剤、降圧剤、カルペリチド、ベルイシグアトを区分として挙げ、バイアグラはリトナビル等をCYP3A4阻害薬の区分に含め、CYP3A4誘導薬、降圧剤、α遮断剤、カルペリチドと合わせて区分を立てています。
シアリスは、CYP3A4を強く阻害する薬剤を投与中の患者について、用量の条件を7.用法及び用量に関連する注意に置いています。
チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量（5mg）から開始し、投与間隔を十分にあける（10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上）など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 7.用法及び用量に関連する注意より
ベルイシグアトはシアリスの10.2に挙げられ、バイアグラの添付文書には記載がありません。アミオダロン塩酸塩はバイアグラの10.1に挙げられ、シアリスの添付文書には記載がありません。いずれの場合も、一方の添付文書に記載がないことは、その薬と併用してよいという意味ではありません。相互作用の倍率などの数値は、2剤で試験の条件が異なるため並べていません。
バイアグラの併用禁忌に挙げられた薬剤の範囲と、併用注意の各区分の内容は、バイアグラの併用禁忌3群と併用注意5群の内容で扱っています。
シアリスとバイアグラの併用は、どちらの添付文書でも9.1に置かれている
PDE5阻害薬や他の勃起不全治療薬を投与中の患者は、2剤の添付文書のいずれでも、2.禁忌や10.1併用禁忌ではなく、9.1合併症・既往歴等のある患者に挙げられています。
9.1.3 PDE5阻害剤又は他の勃起不全治療剤を投与中の患者
併用使用の経験がない。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 9.1 合併症・既往歴等のある患者より
9.1.4 PDE5阻害薬又は他の勃起不全治療薬を投与中の患者
併用使用に関する安全性は確立していない。
バイアグラ錠25mg／50mg、バイアグラODフィルム25mg／50mg 添付文書 9.1 合併症・既往歴等のある患者より
「経験がない」「確立していない」は、確かめられていない状態を示す記載である
禁忌や併用禁忌の項に置かれていないことは、併用してよいという意味ではありません。「併用使用の経験がない」「併用使用に関する安全性は確立していない」は、確かめた結果を示すものではなく、確かめられていない状態を示す記載です。服用中の薬は、処方の際に医師が確認する情報です。
服用中の薬を受診の前にどのように整理できるかは、受診の前に服薬中の薬を整理しておくことで扱っています。
副作用の欄は、項の立て方と頻度の区分の刻みが異なる
シアリスの添付文書は11.1重大な副作用に過敏症（頻度不明）を置き、バイアグラの添付文書は11.2その他の副作用のみを置いています。11.1の有無は記載の様式の違いであり、どちらかの副作用が軽いことを示すものではありません。
11.1.1 過敏症（頻度不明）
発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 11.1 重大な副作用より
バイアグラも11.2の頻度不明の欄に心筋梗塞・低血圧・失神を挙げ、1.2の警告で死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象に触れています。シアリスも11.2の頻度不明の欄に心筋梗塞・心臓突然死・脳卒中を挙げ、これらのほとんどの症例が投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、発現の要因を特定することはできないと注記しています。
11.2の頻度の区分は、シアリスが「1%以上／0.2〜1%未満／0.2%未満／頻度不明」、バイアグラが「1%以上／0.1〜1%未満／0.1%未満／頻度不明」で、刻みが異なります。1%以上の欄には、シアリスでは潮紅、消化不良、背部痛、筋痛、四肢痛、頭痛、鼻閉が、バイアグラでは血管拡張（ほてり、潮紅）と頭痛が挙げられています。頻度の根拠になった試験と区分が異なるため、本記事は2剤の頻度の数値を並べていません。
15.1.1は、2剤とも「薬剤との因果関係は明らかではないが」と前置きしたうえで、外国でPDE5阻害薬（剤）の投与中に、まれに非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）の発現が報告されていることと、自己対照研究の結果を記載しています。
外国において、NAIONを発現した45歳以上の男性を対象として実施された自己対照研究では、PDE5阻害剤の投与から消失半減期（T1/2）の5倍の期間内（タダラフィルの場合約4日以内に相当）は、NAION発現リスクが約2倍になることが報告されている。
シアリス錠5mg／10mg／20mg 添付文書 15.1.1より
外国において、NAIONを発現した45歳以上の男性を対象として実施された自己対照研究では、PDE5阻害薬の投与から半減期（t1/2）の5倍の期間内（シルデナフィルの場合約1日以内に相当）は、NAION発現リスクが約2倍になることが報告されている。
バイアグラ錠25mg／50mg、バイアグラODフィルム25mg／50mg 添付文書 15.1.1より
8.重要な基本的注意は2剤とも4項で、性行為の心臓へのリスクと心血管系の状態への注意、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合に直ちに医師の診断を受けるよう指導すること、急激な視力低下又は視力喪失があらわれた場合に服用を中止し眼科専門医の診察を受けるよう指導すること、めまいや視覚障害と機械の操作の注意が置かれています。
バイアグラの重要な基本的注意の全項と、頻度不明とされた副作用の位置づけは、バイアグラの重要な基本的注意と、頻度不明の副作用の読み方で扱っています。
よくある質問
Qシアリスとバイアグラの違いは何ですか。
有効成分がタダラフィルとシルデナフィルクエン酸塩で異なり、効能又は効果はどちらも「勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）」と同じ文言で記載されています。添付文書の記載で異なるのは、用法及び用量の通常の量と増量・肝や腎の条件、14.適用上の注意の「36時間」の記載、食事の扱い、禁忌と併用禁忌の一部などです。どちらが効くか、どちらが合うかを比べたものではありません。
Qシアリスの添付文書にある「36時間」は、何についての記載ですか。
14.適用上の注意の薬剤交付時の注意に置かれた、安全性への配慮を求める記載です。14.1.2は「本剤は投与後36時間まで有効性が認められていることから、その期間は安全性について十分配慮すること。」としています。1日の投与は1回、投与間隔は24時間以上とする記載は、14.1.2とは別の6.用法及び用量に置かれています。バイアグラの添付文書には、36時間についての記載はありません。
Qシアリスは食事の影響を受けますか。
シアリスの添付文書は「本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。」とし、16.2.1に、健康成人18例にタダラフィル20mgを食後（高脂肪食）又は空腹時に単回経口投与したとき、AUCとCmaxに食事摂取による影響は認められなかったと記載しています（外国人データ）。バイアグラの添付文書は、食事と共に投与すると空腹時に比べ効果発現時間が遅れることがあると記載しています。
Qシアリスを飲むとき、お酒は関係ありますか。
シアリスの添付文書の15.1.4は、外国の臨床薬理試験でアルコールと本剤の血中濃度は相互に影響を受けなかった一方、アルコールを高用量（0.7g/kg）飲用した被験者でめまいや起立性低血圧が報告されたと記載しています。血中濃度が影響を受けなかったという記載は、飲酒しながら服用してよいという意味ではありません。
Qシアリスとバイアグラを一緒に飲めますか。
2剤の添付文書はいずれも、PDE5阻害薬（剤）や他の勃起不全治療薬（剤）を投与中の患者を9.1に挙げ、シアリスは「併用使用の経験がない」、バイアグラは「併用使用に関する安全性は確立していない」と記載しています。これは確かめられていない状態を示す記載で、併用してよいという意味ではありません。服用中の薬は、処方の際に医師が確認する情報です。
Qシアリスの20mgは、どのような場合に使うと書かれていますか。
シアリスの添付文書の6.用法及び用量は、通常は10mgを性行為の約1時間前に投与するとし、「10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる」と記載しています。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと、中等度の腎障害のある患者では最高用量を10mgとすることも記載されています。増量の判断は処方する医師が行うもので、自己判断で量を増やしてよいという意味ではありません。
まとめ
シアリス錠はタダラフィル、バイアグラはシルデナフィルクエン酸塩を有効成分とする医療用医薬品で、4.効能又は効果と5.効能又は効果に関連する注意は同じ文言で記載されています。2剤の添付文書は、記載要領が定めた共通の項目番号で書かれており、同じ番号の項どうしを並べて読むことができます。
用法及び用量は、1日1回・性行為の約1時間前・投与間隔24時間以上が共通で、通常の量、20mgへの増量の条件、肝や腎の障害がある場合の条件の書き方が異なります。「36時間」はシアリスの14.適用上の注意に置かれた、その期間の安全性への配慮を求める記載で、食事についてはシアリスが食事の有無を問わない記載、バイアグラが効果発現の遅れの記載です。
禁忌と併用禁忌は多くの項目が重なり、心筋梗塞の既往の期間、不安定狭心症や不整脈の項目の立て方、アミオダロン塩酸塩の扱いが異なります。併用注意では、ベルイシグアトがシアリスの添付文書にだけ挙げられています。一方の添付文書に記載がないことは、その条件で使ってよいという意味ではありません。
2剤の併用は、どちらの添付文書でも禁忌ではなく9.1に置かれ、確かめられていない状態として記載されています。記載の違いは効き目や負担の大小を示すものではなく、該当するかどうかは処方の際に医師が確認する事項です。
本記事の記載は、次の添付文書（いずれも2026年10月21日に全文を取得）と通知に基づいています。シアリス錠5mg／シアリス錠10mg／シアリス錠20mg 添付文書（2024年11月改訂・第4版、製造販売元：日本新薬株式会社）。バイアグラ錠25mg／バイアグラ錠50mg／バイアグラODフィルム25mg／バイアグラODフィルム50mg 添付文書（2024年7月改訂・第8版、製造販売元：ヴィアトリス製薬合同会社）。効能又は効果の異なるタダラフィル製剤の記載は、ザルティア錠2.5mg／ザルティア錠5mg 添付文書（2024年11月改訂・第4版、製造販売元：日本新薬株式会社）とアドシルカ錠20mg 添付文書（2026年3月改訂・第6版、製造販売元：日本新薬株式会社）によります。通知：厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日 薬生発0608第1号）。添付文書は改訂されることがあるため、最新版はPMDA 医療用医薬品 情報検索でご確認ください。本記事は情報の整理を目的としたものであり、診断・処方を行うものではありません。また、製品の推奨・順位づけを行うものではありません。