滋養強壮とはどういう意味か、承認された効能効果の言葉として位置づける

結論滋養強壮は、虚弱体質や栄養補給と並べて効能効果に書かれる語で、確認した法令や通知に意味を定めた記載は見当たりません。

「滋養強壮」は、市販の製品の容器や説明書に書かれていることのある語ですが、何を指すのかを定めた記載は法令に見当たりません。本記事は、法令、告示・通知・承認基準、厚生労働省の手引き、広告基準の解説の原文と、販売元・製造販売元の公式表示を根拠に、この語がどの文書のどこに、何と並んで置かれているかを示します。個々の製品の効き方、成分、効果の強弱、製品どうしの比較は扱いません。

「滋養強壮」の意味を定めた規定は、法令に見当たらない

2026年11月7日にe-Gov法令検索で「滋養強壮」を検索した時点で、この語を含む法令は2件でした。1件は商標法施行規則で、商品の区分を示す表に「滋養強壮変質剤」という商品の名称として現れます。もう1件は小売物価統計調査規則の改正の附則で、別表から品目名「滋養強壮剤」を削る旨として現れます。いずれも語の意味を定めた規定ではありません。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」）と、その施行令・施行規則の本文にも、この語はありませんでした。

e-Gov法令検索に収録されているのは法令で、告示や通知の多くは含まれていません。そこで本記事では、医薬部外品と一般用医薬品の制度に関わる告示・通知・承認基準などを個別に確かめました。以下で見るとおり、これらの文書も「滋養強壮」の意味を定めてはおらず、虚弱体質や栄養補給などの語と並べて、目的や効能効果の範囲を示す語として使っています。

本記事で確かめた文書では、この語は医薬部外品と医薬品の目的や効能効果の側に現れます。医薬部外品が表示できる効能又は効果と、食品が表示できる機能がどう分かれるかは、医薬部外品が表示できる効能又は効果と、食品が表示できる機能の違いで扱っています。

指定医薬部外品の告示は、滋養強壮を目的の一つとして掲げている

薬機法第2条第2項は、人体に対する作用が緩和な物を医薬部外品とし、その第3号で、医薬品の定義（同条第1項第2号又は第3号）に規定する目的のために使用される物のうち、厚生労働大臣が指定するものを挙げています。その指定の中身を定めているのが、平成21年厚生労働省告示第25号です。この告示は、厚生労働省の「化粧品・医薬部外品等ホームページ」に掲載されています。

告示は、指定する物を号ごとに並べています。「滋養強壮」は、虚弱体質の改善、栄養補給と並べて、その物が目的とすることを示す語として使われています。告示の中に、「滋養強壮」が何を意味するかを説明した記載はありません。

同じ告示には、「生薬を主たる有効成分とする保健薬」「ビタミンを含有する保健薬」という号も置かれています。この2つは、次に見る平成16年の通知が範囲を定めた品目群と同じ名称です。告示は令和5年厚生労働省告示第181号でも改正されているため、本記事では号の番号を示していません。

医薬部外品のうち、厚生労働大臣の指定を受けた品目群がどのような経緯で置かれたかは、医薬部外品の中で、厚生労働大臣の指定を受けた品目群の成り立ちで扱っています。

平成16年の移行品目では、効能効果の範囲の先頭か末尾に置かれている

平成16年に一般用医薬品から医薬部外品へ移された品目群については、厚生労働省医薬食品局長通知「一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目の範囲について」（平成16年7月16日 薬食発第0716006号）が、品目群ごとに効能効果の範囲を定めています。通知全体で「滋養」の語が現れるのは、次の2つの品目群だけです。

ビタミンを含有する保健薬では、「滋養強壮」は「虚弱体質」とともに範囲の先頭に置かれ、その後に「次の場合の栄養補給」が続きます。「滋養強壮」は、栄養補給の場合を列挙した部分の一項目としてではなく、それとは別の項目として書かれています。生薬を主たる有効成分とする保健薬では、範囲の末尾に「発育期の滋養強壮」という形で現れます。

この通知は、両方の品目群について、一般用医薬品としての承認書における効能効果を、そのまま医薬部外品としての効能効果とみなすとしています。範囲の中の語の意味を説明した記載は、この通知にもありません。

この範囲は、医師の処方を前提とする医療用医薬品に承認された効能又は効果とは、区分も範囲も異なります。両者の違いは、医療用医薬品と指定医薬部外品で、承認された効能又は効果の範囲の違いで扱っています。

ビタミン含有保健剤の承認基準では、平成29年の改正で効能又は効果の文から外れた

平成11年に新たに医薬部外品に指定された品目群の一つ、ビタミン含有保健剤には、承認の条件を定めた承認基準があります。平成11年3月12日の厚生省医薬安全局長通知（医薬発第283号）の別紙10が旧基準で、効能又は効果の範囲を次のように定めていました。

旧基準では、「滋養強壮」は効能又は効果の範囲の先頭の語でした。

現行の基準は、平成29年3月28日の厚生労働省医薬・生活衛生局長通知（薬生発0328第10号）の別紙「ビタミン含有保健剤製造販売承認基準」で、平成29年4月1日以降に承認申請される品目に適用されています。この通知で「滋養強壮」が現れるのは、記の1と別紙の「1 ビタミン含有保健剤の範囲」の2か所で、どちらにも次の文言があります。

一方、現行の基準の効能又は効果の範囲は、アからオの5つです。ア（体力、身体抵抗力又は集中力）、イ（疲労）、ウ（虚弱体質に伴う身体不調）、エ（日常生活における栄養不良に伴う身体不調）、オ（病中病後などの栄養補給）のいずれにも、「滋養強壮」の語は含まれていません（括弧内は要約で、原文ではありません）。付記できる例示の表（別表9の2）にもこの語はありません。

「都道府県知事の承認に係る医薬部外品」（平成6年厚生省告示第194号）の第十三号も同じ形です。ビタミン含有保健剤を定める括弧書きに「滋養強壮、虚弱体質等の改善及び肉体疲労等の場合における栄養補給に用いることを目的として」とあり、効能及び効果の欄の(1)から(5)にはこの語がありません。

改正によって語が効能又は効果の文から外れた理由は、通知には書かれていません。どの製品の表示がどちらの基準によるものかも、本記事では扱いません。

旧基準と現行の基準の効能又は効果を項目ごとに並べた対照は、旧基準と現行基準の効能又は効果の書き方の対照で扱っています。

一般用医薬品の側では「滋養強壮保健薬」という呼び方がある

厚生労働省は、登録販売者試験の問題を作成するための「試験問題の作成に関する手引き」（令和4年3月作成、令和8年4月一部改訂）を示しています。その第3章に「滋養強壮保健薬」の節があり、冒頭で次のように書いています。

「滋養強壮保健薬」は、手引きが医薬品の節の名称として使っている呼び方です。手引きはこの節で、医薬部外品の保健薬の効能・効果の範囲を「滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等」とし、特定部位の症状に対する効能・効果は医薬品においてのみ認められているとしています。また、カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウ、ロクジョウ等の生薬成分と、1日最大量が既定値を超えるビタミン成分は、医薬品においてのみ認められているとしています。

生薬成分については、ニンジン、ジオウ、トウキ、センキュウが既定値以上配合されている生薬主薬保健薬に、虚弱体質、肉体疲労、病中病後（又は、病後の体力低下）のほか、胃腸虚弱、食欲不振、血色不良、冷え症における滋養強壮の効能が認められているとしています。ここでは「滋養強壮」が、虚弱体質や肉体疲労などの状態を受けて「…における滋養強壮の効能」という形で書かれています。

医薬品である滋養強壮保健薬について、手引きは「多く摂取したからといって適用となっている症状の改善が早まるものでなく、また、滋養強壮の効果が高まるものでもない」としています。

一般用医薬品の承認基準の一つであるビタミン主薬製剤製造販売承認基準（令和元年5月30日 薬生発0530第4号 別紙）では、効能又は効果の範囲を定めた別表3に「滋養強壮」の語はありません。たとえばビタミンB1主薬製剤の範囲は、症状の緩和と「次の場合のビタミンB1の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時」で書かれています。本記事で確かめた一般用医薬品の承認基準は、この基準だけです。

医薬部外品と一般用医薬品の二つの承認基準に同じ成分が置かれている例と、その扱いの違いは、医薬部外品と一般用医薬品の二つの承認基準で、同じ成分がどう扱われているかで扱っています。

一次確認できた指定医薬部外品の公式表示では、滋養強壮が効能又は効果の先頭にある

製品の容器や公式サイトに書かれる効能又は効果では、「滋養強壮」はどこに置かれているのでしょうか。次の表は、販売元または製造販売元の公式サイトで、承認区分と効能又は効果を2026年11月7日に確認できた指定医薬部外品に限って掲げたもので、指定医薬部外品の表示の一般的な書き方を示すものではありません。並び順は五十音順で、評価の順ではありません。効果の強さを比較したものでもありません。

表に掲げた指定医薬部外品の製品は、いずれも効能又は効果の先頭に「滋養強壮」、続けて「虚弱体質」を置き、そのあとに「〜などの場合の栄養補給」と書いています。「〜などの場合の栄養補給」の前に並ぶ語の区切りは、一方が中黒、もう一方が読点で、公式表示どおりに掲げています。これらの表示がどの時点の承認基準によるものかは、公開されている資料からは特定できないため、本記事では扱いません。

告示・平成16年の通知・ビタミン含有保健剤の承認基準で「滋養強壮」と並べて書かれているのは、虚弱体質の改善や、病中病後・食欲不振・肉体疲労などの場合の栄養補給で、勃起や性機能に関する語はこれらの範囲に含まれていません。表に掲げた製品の効能又は効果にも、こうした語はありません。含まれていないことは、その領域について調べた結果として否定されたという意味ではなく、表示できる範囲の外にあるという意味です。

効能又は効果が表示されていることは、その製品が表示できる範囲を示すもので、個々の人に効果が生じることを保証するものではありません。

広告と食品の基準にも、「滋養強壮」の語を定めた記載はない

医薬品や医薬部外品の広告については、厚生労働省の「医薬品等の広告規制について」のページに、医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等が掲載されています。基準は、効能効果の表現について次のように定めています。

この解説は、本来の効能効果等と認められない表現の禁止の項で、「…保健薬について『迫力を生む』、『活力を生み出す』、『人生を２倍楽しむ』等本来の効能効果等とは認められない表現を用いて、効能効果等を誤認させるおそれのある広告は認めない趣旨である。」としています。広告で表現できるのは、承認を受けた効能効果の範囲です。この解説の全文に、「滋養強壮」という語そのものの扱いを定めた記載はありませんでした。

食品の側では、厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日 薬発第476号。以下「46通知」）の別紙「医薬品の範囲に関する基準」が、身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる目的とする効能効果を医薬品的な効能効果とし、例として「疲労回復、強精（強性）強壮、体力増強、食欲増進」などを挙げています。令和2年の改正後の全文に「滋養強壮」の語そのものはありませんでした。ただし、例示は「等」で終わり、医薬品にあたるかどうかは成分・形状・表示・用法用量などを合わせて判断されるとされています。例示にないことは、食品で表示できるという意味ではありません。本記事は、個々の製品の表示が当たるかどうかを判断していません。

ここまでの文書で、「滋養強壮」の語がどこに現れるかをまとめると次のとおりです。区分の効果を比べた表ではありません。

「なし」は、その文書が「滋養強壮」の語を使っていないという意味で、その文書の対象にこの語を表示してよい、またはしてはならないと定めたものではありません。

46通知が医薬品的な効能効果の例に挙げる表現と、成分ごとの医薬品と食品の扱いは、成分ごとに見た承認基準と食薬区分での位置で扱っています。

よくある質問

まとめ

「滋養強壮」は、市販の製品の効能効果に書かれることのある語ですが、e-Gov法令検索で確認した法令にも、本記事で確かめた告示・通知にも、語の意味を定めた記載は見当たりませんでした。公的文書では、虚弱体質の改善や栄養補給と並べて、目的や効能効果の範囲を示す語として使われています。

厚生労働大臣が指定する医薬部外品の告示は、「滋養強壮、虚弱体質の改善及び栄養補給が目的とされている物」を医薬部外品に指定しています。平成16年の通知は、ビタミンを含有する保健薬の効能効果の範囲を「滋養強壮、虚弱体質、次の場合の栄養補給」で始め、生薬を主たる有効成分とする保健薬では範囲の末尾に「発育期の滋養強壮」を置いています。

ビタミン含有保健剤の承認基準では、平成11年の旧基準で効能又は効果の先頭にあった「滋養強壮」が、平成29年の現行基準では適用の範囲の文に残り、効能又は効果のアからオには含まれていません。厚生労働省の手引きは、医薬部外品の保健薬の効能・効果の範囲を「滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等」に限定されているとしています。

これらの範囲に、性機能に関する語は含まれていません。それは表示できる範囲の外にあるという意味です。効能又は効果の表示は、その製品が表示できる範囲を示すもので、個々の人に効果が生じることを保証するものではありません。

本記事の記載は、次の資料に基づき、いずれも2026年11月7日に確認したものです。法令は、e-Gov法令検索で「滋養強壮」を検索し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）とその施行令・施行規則、商標法施行規則（昭和35年通商産業省令第13号）、小売物価統計調査規則（昭和57年総理府令第6号）を確認しました。「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品」（平成21年厚生労働省告示第25号。平成26年厚生労働省告示第439号による改正後のもの）、厚生省医薬安全局長通知「新指定医薬部外品の製造（輸入）承認基準等について」（平成11年3月12日 医薬発第283号）別添の別紙10、「都道府県知事の承認に係る医薬部外品」（平成6年厚生省告示第194号。平成29年厚生労働省告示第90号による改正後のもの）は、厚生労働省「化粧品・医薬部外品等ホームページ」で確認しました。同告示の令和5年厚生労働省告示第181号による改正は、厚生労働省医薬・生活衛生局長通知（令和5年4月28日 薬生発0428第1号）で確認しました。厚生労働省医薬食品局長通知「一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目の範囲について」（平成16年7月16日 薬食発第0716006号）、厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について」（平成29年3月28日 薬生発0328第10号）別紙、同「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について」（令和元年5月30日 薬生発0530第4号）別紙は、厚生労働省法令等データベースで確認しました。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和4年3月作成、令和8年4月一部改訂）は厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き」のページで、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知「医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について」（平成29年9月29日 薬生監麻発0929第5号）は厚生労働省「医薬品等の広告規制について」のページで、厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日 薬発第476号）の別紙「医薬品の範囲に関する基準」（令和2年3月31日 薬生発0331第33号による改正後のもの）は厚生労働省「無承認無許可医薬品情報」のページで確認しました。製品の効能又は効果は、キューピーコーワゴールドAは製造販売元である興和株式会社の製品情報ページで、プロキオン（販売名：オキソビイソフトカプセル）は販売元である株式会社京福堂の公式通販サイトの製品ページ（「指定医薬部外品として承認された効果は？」の欄）で、いずれも2026年11月7日に確認した表示です。公式の表示は変わることがあります。本記事は情報の整理を目的としたものであり、製品の推奨・順位づけを行うものではありません。