ED治療薬の基礎知識– category –
ED治療薬(シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル等)に関する情報を、製造販売元が公開する添付文書と公的機関の資料に基づいて整理しています。副作用、併用に注意を要する薬剤、用法用量、安全性、正規の流通経路に関する記事を収録しています。ED治療薬は医師の診断に基づく処方を前提とした医療用医薬品です。
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ED治療薬の基礎知識
ED治療薬はどれがいいのか、3成分の違いを添付文書の記載で読み分ける
ED治療薬はどれがいいのか。勃起不全の効能をもつシルデナフィル・バルデナフィル・タダラフィルの電子添文を、用量、薬物動態、食事の影響、禁忌の項目で並べ、比べられる記載と比べられない記載を分けます。要指導医薬品のタダラフィル製剤にも触れます。 -
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バイアグラとお酒は一緒に飲めるか、添付文書で飲酒の記載を洗い出す
バイアグラとお酒は一緒に飲めるのか。添付文書と患者向医薬品ガイドに飲酒の記載がないことを確かめ、記載がないことは飲んでよいという意味ではない点と、8.3のめまいの注意、シアリスの15.1.4、厚生労働省の飲酒ガイドラインを分けて整理しました。 -
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バイアグラは食後に飲むと効きにくいか、添付文書の食事の記載で検証する
バイアグラを食後に飲むと効きにくいのか。添付文書が食事について記載しているのは効果発現時間の遅れであることを、7.の一文、16.2.1の試験の条件と数値、6.用法及び用量、患者向医薬品ガイドの記載から整理し、書かれていない条件も示しました。 -
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シアリスとバイアグラの違いは何か、2つの添付文書を項目ごとに対照する
シアリス(タダラフィル)とバイアグラ(シルデナフィル)の添付文書を項目ごとに対照しました。効能又は効果は同じ文言で、用法及び用量の条件、36時間の記載、食事の扱い、禁忌と併用禁忌の一部が異なります。数値は同じ条件で測ったものではない点も示します。 -
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バイアグラのジェネリックは先発品と何が違うか、添付文書の記載を見比べる
バイアグラのジェネリック(シルデナフィルの後発医薬品)は先発品と何が違うのか。後発品の添付文書を先発品と項目ごとに見比べ、効能・用法・禁忌の記載、生物学的同等性、添加剤や色、有効期間、保険給付上の注意、口腔内崩壊錠の注意を整理します。 -
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バイアグラODフィルムは水なしで飲めるか、錠剤との違いを添付文書で示す
バイアグラODフィルムは水なしで飲めるか。添付文書と患者向医薬品ガイドの記載から、錠剤と同じ点(有効成分量・用法及び用量・警告と禁忌)と違う点(添加剤・取り出し方・有効期間)、ODフィルム50mgで確認された生物学的同等性を整理します。 -
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バイアグラの偽物は見分けられるか、100mgの表示と成分分析から答える
バイアグラの偽物かどうかは、外観に不自然な点がないことでは確かめられません。日本で承認された規格は25mgと50mgです。100mg表示の読み方、偽造品の判定が成分分析で行われていること、4社調査の40.0%(28/70)の分母を一次資料で整理します。 -
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バイアグラは市販されているか、どこで買えるかを正規の入手経路でたどる
バイアグラは市販されているのか、どこで買えるのかを制度から整理します。薬価が定められているのは保険診療で用いる場合に限られ、勃起不全の効能をもつ後発医薬品は薬価基準に収載されていません。個人輸入の数量要件と救済制度の扱いも確認します。 -
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バイアグラが効かないとき、量を増やしてよいか、用法用量から確認する
バイアグラの用法及び用量は1日1回25mg〜50mg、投与間隔は24時間以上と定められています。効果が得られないことを理由に量を増やしてよいという記載がどこにもないことを、添付文書の原文から確認します。 -
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血圧の薬を飲んでいる人はバイアグラを飲めるか、禁忌と併用注意を分ける
バイアグラの添付文書は、血圧を下げる薬を一括して扱っていません。併用禁忌に置かれた薬の効能又は効果と、高血圧症の効能をもつ薬の分類番号を並べ、禁忌にあたるものと併用注意にとどまるものを分けて確認します。
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