ED治療薬はどれがいいのか、3成分の違いを添付文書の記載で読み分ける

結論どれがよいかは添付文書の記載だけでは決まらず、持病と服用中の薬を診察で確かめたうえで処方が決まります。添付文書を確認した3成分の効能又は効果は同じ文言で、違いは用量、薬物動態の数値、食事の影響、禁忌の項目にあります。

ED治療薬はどれがよいのか、という問いに、この記事は順位をつけずに答えます。参照するのは、勃起不全の効能又は効果をもつ医療用医薬品の電子添文（シルデナフィルとタダラフィルは先発品、バルデナフィルは後発品）と、要指導医薬品として承認されたタダラフィル製剤の添付文書の記載で、いずれも2026年11月8日に確認しました。3つの成分を同じ項目で並べ、並べて比べられる記載と、並べても比べられない記載を分けて示します。

本記事は、特定の成分や製品を選ぶ根拠を示すものではありません。添付文書の記載は、その医薬品について書かれたもので、別の成分の記載と組み合わせて効き目の強さを決めるものではないためです。各成分の記載の詳細は、既存の記事で扱っています。

勃起不全の効能をもつ医療用の成分は3つで、効能又は効果は同じ文言で書かれている

当サイトが確認した医療用医薬品のうち、勃起不全の効能又は効果をもつ有効成分は、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルの3つです。3成分の電子添文は、効能又は効果をいずれも次の一文で記載しています。

この表は、剤形と確認した資料の範囲を示したもので、効果の強さを比較したものではありません。同じタダラフィルでも、前立腺肥大症に伴う排尿障害を効能又は効果とする製剤は別の医薬品で、勃起不全の治療薬ではありません。勃起不全の効能をもつタダラフィルの後発品は、販売名に「CI」が付いています。

後発品の電子添文が先発品と同じ記載をしている項と、製品ごとに異なる項は、後発医薬品の電子添文に書かれていることで扱っています。

用量の書き方は、シルデナフィルとほかの2成分で異なる

3成分とも、服用は性行為の約1時間前、1日の投与は1回、投与間隔は24時間以上と記載されています。タダラフィルには、中等度の腎障害のある場合などに、10mgを投与する間隔を48時間以上とする記載もあります。違いは、通常の量と増量の記載、開始用量を下げる条件にあります。

この表は、用法及び用量の記載を並べたもので、効果の強さを比較したものではありません。mgの数値は成分ごとに定められた量で、成分の間で数値の大小を比べる意味はありません。シルデナフィルの通常の量に20mgへの増量のような記載はなく、25mgから50mgの範囲で定められています。

用量を増やしてよいかという問いに、用法及び用量の全文から答える整理は、効果が得られないときの用量の扱いで扱っています。

最高血中濃度到達時間と半減期の数値は、試験の条件がそろっていない

電子添文の16.薬物動態には、服用後に血中濃度が最も高くなるまでの時間（最高血中濃度到達時間）と、血中濃度が半分になるまでの時間（半減期）が記載されています。承認されている用量の範囲で記載されている値は、次のとおりです。

この表は、電子添文の数値を条件とともに並べたもので、効果の強さや効き目の続く時間を比較したものではありません。例数、試験の目的、食事の条件が成分ごとに異なるため、数値の差をそのまま成分の差として読むことはできません。また、最高血中濃度到達時間は効果があらわれ始める時間とは別の値で、半減期は効果の続く時間とは別の値です。医療用の電子添文は、効果があらわれ始める時間を数値では記載していません。

タダラフィルの電子添文に置かれた「36時間」の記載の位置づけと、シルデナフィルとの項目ごとの対照は、タダラフィルとシルデナフィルの電子添文の項目ごとの違いで扱っています。

食事と一緒に服用したときの効果発現の遅れは、確認した範囲ではシルデナフィルにだけ書かれている

食事の影響は、成分ごとに記載の形が異なります。シルデナフィルの電子添文は、7.用法及び用量に関連する注意に、食事と共に投与すると空腹時に比べて効果発現時間が遅れることがあると記載しています。16.薬物動態では、健康成人16例に50mgを投与した試験で、食後の最高血中濃度到達時間が3.0時間、空腹時が1.2時間で、食後は最高血中濃度が42%、血中濃度の総量（AUC）が14%低かったとされています。

バルデナフィルの電子添文は、20mgを標準的な食事（脂肪約30%）の直後に投与した外国人24例の試験で、AUCと最高血中濃度に影響はみられなかったと記載しています。高脂肪食での記載は、確認した電子添文にはありませんでした。タダラフィルの電子添文は、20mgを高脂肪食の後または空腹時に投与した外国人18例の試験で、AUCと最高血中濃度のいずれにも影響はみられなかったとし、14.適用上の注意に食事の有無にかかわらず投与できると記載しています。

3つの記載は、用量、食事の内容、対象者が異なる試験に基づいています。食事の影響がないと書かれている成分でも、それは記載された条件の試験の結果です。

シルデナフィルを食後に服用した場合の記載を、電子添文と患者向医薬品ガイドから読む整理は、食後に服用した場合の記載で扱っています。

禁忌には、3成分に共通する項目と、成分ごとの項目がある

2.禁忌には、3成分の電子添文に共通して置かれている項目があります。硝酸剤や一酸化窒素（NO）供与剤を投与中の患者、可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤のリオシグアトを投与中の患者、心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者、重度の肝障害のある患者、網膜色素変性症の患者などです。

この表は、禁忌の項目の置かれ方を示したもので、効果の強さを比較したものではありません。脳梗塞・脳出血の既往の期間や、血圧の数値の条件なども、成分ごとに書き方が異なります。禁忌に当たるかどうかは、自覚症状の有無では判断できず、既往歴の聴取や服用中の薬の照合を経て確かめられる事項です。

併用してはいけない薬と、併用に注意が必要な薬の全体像は、併用禁忌と併用注意の全体像で扱っています。

副作用の頻度は、試験と集計の条件が異なり、成分の間で並べて比べられない

3成分の電子添文は、いずれも頭痛やほてり・潮紅などの血管拡張に関わる症状を、比較的多い副作用として挙げています。ただし、頻度の示し方は成分ごとに異なります。シルデナフィルの電子添文は、承認時の国内臨床試験、外国の試験、使用成績調査に基づく頻度を示し、母数の例数は記載していません。タダラフィルの電子添文は、国内の用量反応試験の安全性評価対象257例のうち70例（27.2%）に副作用があったと記載しています。

どの試験に基づくか、母数がいくつか、どの用量かが異なる数値を並べても、副作用の起こりやすさの差を示したことにはなりません。本記事は、成分ごとの頻度の数値を並べた表を置いていません。

服用後に報告されている症状と、その経過についての記載は、服用後に報告されている症状と経過で扱っています。

処方箋なしで販売されるED治療薬には、要指導医薬品として承認されたタダラフィル製剤がある

2026年5月20日、タダラフィル10mgを含む錠剤が、要指導医薬品として承認されました。医療用医薬品とは別の区分で、医師の処方箋がなくても、薬剤師の確認を経て薬局やドラッグストアなどで販売されます。添付文書の効能・効果は「ぼっ起不全（満足な性行為を行うに十分なぼっ起とその維持が出来ない人）」と書かれています。

用法・用量は、成人男性（18才以上）が1回1錠を性行為の約1時間前に服用し、1日1錠を超えて服用せず、服用間隔は24時間以上あけるとされています。医療用のタダラフィルと異なり、用量は10mgの1錠だけで、増量の定めはありません。「してはいけないこと」には、硝酸剤等を使用している人、リオシグアトなどを使用している人、3ヵ月以内に心筋梗塞を起こしたことがある人、6ヵ月以内に脳梗塞・脳出血を起こしたことがある人、医師から肝臓や腎臓に関する異常を指摘された人などが挙げられています。販売の前に、これらに当たらないかを薬剤師が確かめる形がとられています。

市販の活力ケア製品の多くは、指定医薬部外品など医薬品とは別の承認区分に置かれており、承認されている効能又は効果に勃起不全は含まれていません。処方箋なしで購入できる製品であっても、承認区分と効能又は効果の範囲は製品ごとに異なります。添付文書の記載は、PMDA 一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索で確認できます。

医療用医薬品、要指導医薬品、指定医薬部外品のそれぞれに承認されている効能又は効果の範囲の違いは、承認区分ごとの効能又は効果の範囲で扱っています。

どの成分を使うかは、持病と服用中の薬を確かめたうえで決まる

電子添文の記載を並べると、成分の違いは、用量の定め方、薬物動態の数値、食事の影響の記載、禁忌の項目に表れています。一方で、どの成分がより適しているかを示す記載は、電子添文にはありません。禁忌の項目が成分ごとに異なるため、持病や服用中の薬によっては、ある成分が禁忌に当たり、別の成分は当たらないという場合もあります。

日本性機能学会と日本泌尿器科学会が編集したED診療ガイドライン［第3版］（2018年）は、3種類の成分のうちどれが最も有用かを問うクリニカルクエスチョンを置いています。参照した版は最新版ではなく、2025年版の男性性機能障害診療ガイドラインでの扱いは確認していません。成分の選択は、診察の場で既往歴、服用中の薬、検査の結果を確かめたうえで行われる判断にあたります。要指導医薬品のタダラフィル製剤を購入する場合も、服用中の薬と持病の確認が販売の前提に置かれています。

受診の場で確認される服用中の薬や既往歴と、あらかじめ整理しておける情報は、受診の場で確認される項目で扱っています。

よくある質問

まとめ

当サイトが電子添文を確認した勃起不全の治療薬の有効成分は、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルの3つで、医療用の効能又は効果は同じ文言で書かれています。違いは、用量の定め方、最高血中濃度到達時間と半減期の数値、食事の影響の記載、禁忌の項目にあります。

薬物動態の数値と副作用の頻度は、試験の条件が成分ごとに異なり、数値の差から効き目や副作用の起こりやすさの優劣は言えません。食事と一緒に服用したときの効果発現の遅れが記載されているのは、確認した範囲ではシルデナフィルです。

2026年5月には、タダラフィル10mgの錠剤が要指導医薬品として承認され、薬剤師の確認を経て処方箋なしで販売されています。医療用の成分の選択は、持病と服用中の薬を診察で確かめたうえで決まる判断で、電子添文はどの成分がより適しているかを示していません。

本記事の記載は、次の文書（いずれも2026年11月8日に確認）に基づいています。バイアグラ錠25mg／バイアグラ錠50mg／バイアグラODフィルム25mg／バイアグラODフィルム50mg 電子添文（2024年7月改訂・第8版、製造販売元：ヴィアトリス製薬合同会社）。バルデナフィル錠10mg「トーワ」／バルデナフィル錠20mg「トーワ」電子添文（2026年3月改訂・第3版、製造販売元：東和薬品株式会社）。シアリス錠5mg／シアリス錠10mg／シアリス錠20mg 電子添文（2026年10月改訂・第5版、製造販売元：日本新薬株式会社）。要指導医薬品「シアリス」添付文書（製造販売元：エスエス製薬株式会社、PMDA 一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索で確認）。厚生労働省「要指導医薬品として指定された医薬品について」（令和8年5月20日 事務連絡）。ED診療ガイドライン［第3版］（2018年、日本性機能学会／日本泌尿器科学会 編、リッチヒルメディカル）。添付文書は改訂されることがあるため、最新版はPMDA 医療用医薬品 情報検索でご確認ください。本記事は情報の整理を目的としたものであり、診断・処方を行うものではありません。また、製品の推奨・順位づけを行うものではありません。