キューピーコーワゴールドAの成分と効能・効果を、添付文書から写し取る

結論キューピーコーワゴールドAは興和株式会社の指定医薬部外品で、オキソアミヂン末など11種の有効成分を2錠中に含みます。

キューピーコーワゴールドAについて、製造販売元である興和株式会社が公開している添付文書と製品情報ページの記載を、承認区分、成分と分量、効能・効果、用法・用量、使用上の注意、包装と価格の順に写し取ります。あわせて、それぞれの記載が制度上どの枠に置かれているかを、厚生労働省の通知で確認します。製品の評価、他の製品との優劣、効き目の強さは扱いません。

キューピーコーワゴールドAは、興和株式会社が製造販売する指定医薬部外品である

キューピーコーワゴールドAは、興和株式会社が製造販売する指定医薬部外品です。承認区分は、添付文書の左上の枠内と、製品情報ページの見出しに表示されています。医師の処方を前提とする医療用医薬品ではありません。

包装は2種類あり、180錠には添付文書が付き、2錠のシートタイプでは分包に記載事項が示されています。製造販売元は、2錠のシートタイプを「コンビニで買える便利なシートタイプです。」と案内しています。どちらの包装でも、販売名・承認区分・有効成分と分量・効能・効果は同じです。

ED治療薬のシルデナフィル製剤は、承認の時点から、医師の処方箋に基づいて調剤されたものに限って投与・販売されることとされています。その経緯は処方箋がなければ使えない医薬品の設計で扱っています。

添付文書に記された「ビタミン含有保健薬」は、医薬部外品の品目群の名称と対応している

キューピーコーワゴールドAの添付文書には、題字の上に「ビタミン含有保健薬」と記されています。2錠の分包の記載事項にも、冒頭に同じ表示があります。

医薬部外品の品目群の名称は、厚生労働省の通知に置かれています。平成16年の通知は、一般用医薬品から医薬部外品へ移す品目群の一つとして「ビタミンを含有する保健薬」を挙げ、次のように定義しています。

添付文書の表示は「ビタミン含有保健薬」、通知の品目群名は「ビタミンを含有する保健薬」で、両者の表記は完全には一致しません。本ページでは、どちらも原文の表記のまま示します。

なお、この通知は、施行の時点で一般用医薬品として承認を受けていた品目を医薬部外品へ移すための範囲を定めたものです。キューピーコーワゴールドAがこの通知によって移された品目かどうかは、承認の経緯が公開資料に記載されていないため、確認できません。

この通知は、ビタミンを含有する保健薬のほかにも、品目群ごとに効能又は効果の範囲を定めています。その一覧は通知が品目群ごとに定めた効能又は効果の範囲で扱っています。

有効成分は11種で、分量は2錠中の値として示されている

キューピーコーワゴールドAの有効成分は11種です。添付文書は、各成分の分量を2錠中の値として示しています。成分名と分量は、添付文書の表記のまま次のとおりです。

括弧内の換算値は、製品情報ページと分包の記載事項に併記されている値です。興和は、このうちチアミン硝化物からニコチン酸アミドまでの7種を「7種類のビタミン」として説明しています。

分量の単位が「2錠中」である点には注意が必要です。用法・用量は成人1回1錠、1日1〜2回と定められているため、用法・用量の記載から読み取れることとして、2錠は1日に服用する錠数の上限にあたります。表②の値は、1日に2錠服用した場合の量ということになります。

ここに並ぶ成分には、指定医薬部外品だけでなく、一般用医薬品や食品にも用いられているものがあります。成分ごとの制度上の位置は成分ごとの承認基準と食薬区分での扱いで整理しています。

オキソアミヂン末は、承認基準では「加工ダイサン」の名称で置かれた成分である

表②の3行目にあるオキソアミヂン末は、添付文書の表記です。厚生労働省のビタミン含有保健剤製造販売承認基準（平成29年3月28日 薬生発0328第10号 別紙）では、この成分は「加工ダイサン（オキソアミジン）」の名称で、生薬を掲げる別表9のⅪ欄に置かれています。同じ基準は、この成分を1日に配合できる分量の上限と下限も定めています。

製品表示の「オキソアミヂン」と、基準で括弧書きされている「オキソアミジン」は、小書きの仮名が異なる表記です。公的な基準を探す場合は、「加工ダイサン」または「オキソアミジン」の表記で当たる必要があります。

由来については、興和の添付文書が、この成分を「ニンニクの抽出成分（オキソアミヂン末）」と説明しています。これは製造販売元による説明です。承認基準は、この成分の名称と分量を定めていますが、原料を定める記載は置いていません。

キューピーコーワゴールドAの承認にどの時点の基準が用いられたかは、公開されている資料からは確認できません。本ページでは、基準上の名称と置かれている欄を示すところまでにとどめます。

この成分が置かれている欄の構造と、1日に配合できる分量の定めについては、加工ダイサンという名称と1日分量の定めで扱っています。

公式表示の効能・効果は、滋養強壮と栄養補給に関する語で構成されている

キューピーコーワゴールドAの効能・効果は、添付文書・分包の記載事項・製品情報ページのいずれでも、一字一句同じ文言で表示されています。

この文言は、8つの語に分けられます。滋養強壮と虚弱体質の2語と、「などの場合の栄養補給」に係る肉体疲労、病後の体力低下、食欲不振、栄養障害、発熱性消耗性疾患、妊娠授乳期の6語です。

平成16年の通知は、ビタミンを含有する保健薬として医薬部外品へ移す品目の条件の一つに、効能効果が「滋養強壮、虚弱体質、次の場合の栄養補給：胃腸障害、栄養障害、産前産後、小児・幼児の発育期、偏食児、食欲不振、肉体疲労、妊娠授乳期、発熱性消耗性疾患、病後の体力低下、病中病後」の範囲であることを挙げています。本製品の8語を、この範囲と対応させると次のとおりです。

8語はすべて通知の範囲に含まれています。通知の範囲にあって本製品の表示にない語は、胃腸障害、産前産後、小児・幼児の発育期、偏食児、病中病後の5語です。

効能・効果の文言には、勃起・性機能・精力に関する語は含まれていません。性機能の語がないことは、その作用を調べて否定した結果ではなく、表示できる範囲の外にあるということです。

勃起に関わる不調は、医療の側で原因の分類と検査の手順が定められている領域です。詳しくは原因の分類と検査の対象になる範囲で扱っています。

用法・用量で定められているのは、年齢・1回量・1日の回数と、服用の間隔の目安である

添付文書は「下記の量を水又は温湯で服用してください。」として、年齢ごとの1回量と1日の服用回数を表で示しています。

表に続けて、服用の時間と間隔についての注記と、用法・用量に関連する注意が置かれています。

引用は180錠の添付文書によるものです。2錠の分包の記載事項では、同じ注意が「用法・用量を守ってください。」「同時に使用する場合」と書かれており、包装によって文言が異なります。

定められている条件は、年齢、1回量、1日の回数の三つと、1日2回服用する場合の間隔の目安です。間隔は、1回目からの時間をすすめる形で書かれています。

医療用医薬品でも、用法及び用量は1回量だけでなく、1日の回数や投与の間隔を含む複数の条件で定められています。その読み方は医療用医薬品の用法及び用量が定める条件で扱っています。

使用上の注意は、服用前の相談、服用の中止、症状が続く場合の相談の三つで構成されている

キューピーコーワゴールドAの使用上の注意は、「相談すること」の項に3つの項目が置かれています。服用前に相談する人、服用を中止して相談する場合、症状が続く場合の相談です。

2.(1)の「次の症状」は、添付文書では関係部位ごとの表で示されています。

使用上の注意には「してはいけないこと」の項がなく、「相談すること」の項だけが置かれています。これは、誰が服用してもよいという意味ではありません。服用前に相談することとされている人が定められています。

1.(1)(2)と、前の項で引いた用法・用量に関連する注意は、平成16年の通知が表示の「注意」として記載を求めた項目と同じ内容です。通知の該当部分は次のとおりです。

通知は、①をビタミンA又はビタミンDを含有する製剤に、②をビタミンAを含有する製剤に記載することとしています。キューピーコーワゴールドAは、表②のとおりビタミンA油を有効成分に含みます。

医師の治療を受けている人は、服用前に相談することとされています。受診の場でも、服用している薬剤はすべて確認の対象になります。確認される項目は受診の際に確認される服薬内容で扱っています。

包装は180錠と2錠の2種類で、希望小売価格は設定されていない

キューピーコーワゴールドAの包装は、180錠と2錠の2種類です。製品情報ページには、包装ごとに次の表示があります。

オープン価格は、製造販売元が希望小売価格を示していないことを表します。両方の包装ともオープン価格で、算出の基になる公式の価格表示がないため、本ページでは1日あたりの単価を算出していません。

2錠の分包の記載事項には「本製品には添付文書はついておりません。分包の記載事項と同様のものです。」とあります。2錠のシートタイプでは、添付文書に代わって、分包に記載事項が示されています。

医療用医薬品のうち保険診療で用いられるものには、国が薬価を定めています。その範囲は国が価格を定めている医薬品の範囲で扱っています。

同じブランド名でも、承認区分は販売名ごとに決まる

「キューピーコーワ」の名を冠する錠剤には、指定医薬部外品と第3類医薬品があります。名称の近い製品どうしでも区分が異なり、製造販売元の製品情報ページもそれぞれ別に設けられています。

次の表は、制度上の性質が異なるものを同じ軸で比較したものではなく、区分が販売名ごとに決まることを示すために並べています。効果の強さを比較したものではありません。並び順は販売名の読みの五十音順です。

名称の近い指定医薬部外品の錠剤と、同じ名を冠する第3類医薬品は、名前の一部が「錠」の有無で異なるだけですが、承認区分は分かれています。3製品とも2錠中のオキソアミヂン末は50.0mgで、エゾウコギ乾燥エキスなどの配合の有無が異なります。

キューピーコーワゴールドAと、名称の近い指定医薬部外品の錠剤は、同じ指定医薬部外品ですが、効能・効果の書き方が異なります。後者の文言は、ビタミン含有保健剤製造販売承認基準が2(5)に定める範囲のうち、イ「疲労の回復・予防」、エ「日常生活における栄養不良に伴う身体不調の改善・予防」、オ「病中病後の体力低下時、発熱を伴う消耗性疾患時、食欲不振時、妊娠授乳期又は産前産後等の栄養補給」と、別表9の2のⅣ欄の例示「疲れやすい、疲れが残る、体力がない、身体が重い、身体がだるい」の語句に一致します。表記の違いは、基準の「妊娠授乳期又は産前産後」が製品の表示では「妊娠授乳期または産前産後」となっている1点です。

区分も、効能・効果の書き方も、販売名ごとに決まっています。ブランド名が同じでも、どの区分の製品かは販売名と、容器や包装の区分表示で確認することになります。

区分が販売名ごとに決まることは、有効成分の分量や効能・効果の文言が同じ製品どうしでも変わりません。その実例は同じ有効成分を同じ量含んでいても区分が分かれる例で扱っています。

よくある質問

まとめ

キューピーコーワゴールドAは、興和株式会社が製造販売する指定医薬部外品で、添付文書には品目群として「ビタミン含有保健薬」と記されています。有効成分は2錠中に11種で、オキソアミヂン末は、ビタミン含有保健剤製造販売承認基準では「加工ダイサン（オキソアミジン）」の名称で置かれている成分です。

効能・効果は滋養強壮、虚弱体質と栄養補給に関する語で構成され、いずれも平成16年の通知が定めた範囲に含まれる語です。性機能に関する語はありません。用法・用量は成人1回1錠、1日1〜2回で、使用上の注意には服用前に相談する人の記載があります。

包装は180錠と2錠で、希望小売価格の設定はありません。同じブランド名でも、区分は販売名ごとに決まります。本ページは公式表示を写し取ったもので、評価や推奨を行うものではありません。

本記事の製品情報は、製造販売元である興和株式会社の公式サイトの製品ページに掲載された表示を、2026年10月8日に確認したものです。参照した資料は、興和株式会社「キューピーコーワゴールドA」製品情報ページ（180錠、2錠）、添付文書（180錠）、分包記載事項（2錠）、キューピーコーワ ブランドサイト「製品ラインアップ」「コンビニでも買えるキューピーコーワシリーズ」、「キューピーコーワゴールドα」「キューピーコーワゴールドα錠」製品情報ページ（いずれも2026年10月8日確認）、厚生労働省医薬食品局長通知「一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目の範囲について」（平成16年7月16日 薬食発第0716006号）、厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について」（平成29年3月28日 薬生発0328第10号）別紙「ビタミン含有保健剤製造販売承認基準」です。製品の仕様や表示は変更されることがあります。本記事は情報の整理を目的としたものであり、製品の推奨・順位づけを行うものではありません。